Головата свічки ректальні 100 мг, 10 шт.

Клинико-фармакологическая группа

Иммуномодулирующий препарат

Форма выпуска, состав и упаковка

Суппозитории ректальные от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, торпедообразной формы, без видимых вкраплений на продольном срезе.

	1 супп.
аминодигидрофталазиндион натрия	100 мг

Вспомогательные вещества: витепсол W-35 (глицериды жирных кислот) - 575 мг, витепсол Н-15 (глицериды жирных кислот) - 575 мг.

5 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
5 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Иммуномодулирующий препарат с противовоспалительным действием.

Механизм действия связан со способностью влиять на функционально-метаболическую активность макрофагов. При воспалительных заболеваниях обратимо (на 6-8 ч) ингибирует избыточный синтез фактора некроза опухолей, интерлейкина-1 и других провоспалительных цитокинов, активных форм кислорода гиперактивированными макрофагами, определяющими степень воспалительных реакций, их цикличность, а также выраженность интоксикации. Нормализация функционального состояния макрофагов приводит к восстановлению антигенпредставляющей и регулирующей функции макрофагов, снижению уровня аутоагрессии.

Препарат стимулирует бактерицидную активность нейтрофильных гранулоцитов, усиливая фагоцитоз и повышая неспецифическую резистентность организма к инфекционным заболеваниям.

Основные фармакологические эффекты наблюдаются в течение 72 ч.

Фармакокинетика

Выводится из организма, в основном, почками. После ректального применения T1/2 составляет 40-60 мин.

Показания

В качестве иммуномодулятора  и противовоспалительного средства в комплексной терапии иммунодефицитных состояний у взрослых и подростков старше 12 лет:

• инфекционные кишечные заболевания, сопровождающиеся интоксикацией и/или диареей;
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
• вирусные гепатиты;
• хронические рецидивирующие заболевания, вызванные вирусом герпеса
• заболевания, вызванные вирусом папилломы человека;
• инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта (уретрит хламидийной и трихомонадной этиологии, хламидийный простатит, острый и хронический сальпингоофорит, эндометрит);
• гнойно-воспалительные заболевания органов малого таза;
• послеоперационная реабилитация больных с миомой матки;
• осложнения послеоперационного периода у женщин репродуктивного возраста;
• послеоперационные гнойно-септические осложнения и их профилактика (в т.ч. у онкологических пациентов);
• хронический рецидивирующий фурункулез, рожистое воспаление;
• астенические состояния, невротические и соматоформные расстройства, снижение физической работоспособности (в т.ч. у спортсменов);
• психические, поведенческие и постабстинентные расстройства при алкогольной и наркотической зависимости;
• воспалительные заболевания слизистой оболочки полости рта и горла, заболевания пародонта;
• неспецифическая профилактика и лечение гриппа и острых респираторных инфекций.

Противопоказания

• беременность;
• лактация;
• индивидуальная непереносимость.

Дозировка

Режим дозирования и продолжительность терапии устанавливают индивидуально в зависимости от характера, тяжести и длительности заболевания.

Препарат следует применять ректально. Суппозиторий освобождают от контурной упаковки и затем вводят в прямую кишку. Кишечник рекомендуется предварительно освободить.

При острых кишечных инфекциях, сопровождающихся диареей, начальная доза составляет 2 супп. однократно. Затем - по 1 супп. 2 раза/сут до купирования симптомов интоксикации. Возможно последующее продолжение курса по 1 супп. с интервалом 72 ч. Курс составляет 20-25 супп.

При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в остром периоденазначают по 2 супп. 1 раз/сут в течение 2 дней, затем - по 1 супп. с интервалом 72 ч. Курс составляет 15-25 супп. В хроническом периоде препарат назначают в течение 5 дней по 1 супп. 1 раз/сут, затем - по 1 супп. через 72 ч. Курс составляет 20 супп.

При вирусных гепатитах начальная доза составляет 2 супп. 1 раз/сут, затем по 1 супп. 2 раза/сут до купирования симптомов интоксикации и воспаления. Последующее продолжение курса - по 1 супп. с интервалом 72 ч. Курс составляет 20-25 супп.

При хронической рецидивирующей герпетической инфекции назначают по 1 супп. в течение 5 дней, затем - по 1 супп. через день в течение 15 дней.

При заболеваниях, вызванных вирусом папилломы человека, препарат назначают в течение 5 дней по 1 супп. 1 раз/сут, затем - по 1 супп. через день. Курс составляет 20 супп.

При урогенитальных инфекциях (хламидийном и трихомонадном уретрите, хламидийном простатите) препарат назначают по 1 супп. 2 раза/сут в течение 1 дня, затем - по 1 супп. через день. Курс составляет 10-15 супп. в зависимости от тяжести патологического процесса.

При сальпингоофорите, эндометрите в остром периоде назначают в течение 2 дней по 2 супп. 1 раз/сут, затем - по 1 супп. с интервалом 72 ч. В хроническом периоде препарат назначают в течение 5 дней по 1 супп. 1 раз/сут, затем - по 1 супп. через каждые 72 ч. Курс составляет 20 суп.

При острых и хронических гнойных заболеваниях органов малого таза - в остром периоде препарат назначают в 1 день 2 супп. однократно, далее в течение 3 дней по 1 супп. 1 раз/сут, затем - по 1 супп. через день в течение 5 дней. Курс составляет 10 супп.В хроническом периоде препарат назначают в течение 5 дней по 1 супп. 1 раз/сут, затем - по 1 супп. через каждые 72 ч. Курс составляет 20 супп.

Для послеоперационной реабилитации больных с миомой матки и при осложнениях послеоперационного периода у пациенток репродуктивного возраста препарат назначают в течение 5 дней по 1 супп. 1 раз/сут, затем - по 1 супп. через день. Курс составляет 15 супп.

Для профилактики и лечения хирургических осложнений в до- и послеоперационном периоде (в т.ч. у онкологических пациентов) препарат назначают до операции - в течение 5 дней по 1 супп. 1 раз/сут, после операции - по 1 супп. через день (5 супп.) и 5 супп. с интервалом в 72 ч. При тяжелом течении заболевания начальная доза препарата составляет 2 супп. однократно или по 1 супп. 2 раза/сут. Курс - 20 супп.

При хроническом рецидивирующем фурункулезе, рожистом воспалении препарат назначают в течение 5 дней по 1 супп. 1 раз/сут, затем - по 1 супп. через день. Курс составляет 20 супп.

При астенических состояниях, невротических и соматоформных расстройствах, психических, поведенческих и постабстинентных расстройствах, алкогольной и наркотической зависимости препарат назначают в течение 5 дней по 1 супп. 1 раз/сут, затем - по 1 супп. через 72 ч. Курс составляет 15-20 супп.

Для повышения физической работоспособности препарат назначают по 1 супп. через день - 5 супп., затем - по 1 супп. через 72 ч. Курс составляет до 20 супп.

При воспалительных заболеваниях слизистой оболочки полости рта и горла, заболеваниях пародонта начальная доза препарата составляет 1 супп. 1 раз/сут в течение 5 дней, затем - по 1 супп. - с интервалом 72 ч. Курс - 15 супп.

Для неспецифической профилактики и лечения гриппа и острых респираторных инфекций назначают по 1 супп. 1 раз/сут в течение 5 дней.

Передозировка

До настоящего времени о случаях передозировки препарата Галавит не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении возможно снижение курсовых доз антибиотиков.

Случаев несовместимости Галавита с другими лекарственными средствами отмечено не было.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации.

Побочные действия

Редко: аллергические реакции.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.

Особые указания

При одновременном применении Галавита с антибиотиками возможно снижение курсовых доз последних.

Применение в детском возрасте

Можно применять у подростков старше 12 лет.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия хранения согласно инструкции производителя и приказа Министерства здравоохранения.