Тарка таблетки з модиф. висв. покритий. полон. про. 4 мг + 240 мг 28 шт., Упак.

Тарка таблетки з модиф. висв. покритий. полон. про. 4 мг + 240 мг 28 шт., Упак.

Тарка таблетки з модиф. висв. покритий. полон. про. 4 мг + 240 мг 28 шт., Упак. від компанії Мукосат - фото 1
Ціну уточнюйте
Немає в наявності

Зверніть увагу!

Самолікування шкодить вашому здоров'ю. Перед покупкою препарату проконсультуйтеся з лікарем.

Інструкція (опис препарату), розміщена на даній сторінці, має інформаційний характер і призначена виключно для ознайомлювальних цілей.Лише лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.

Зовнішній вигляд товару може відрізнятись від його зображення.

Компанія «Мукосат» не несе відповідальності за можливі негативні наслідки, що виникли внаслідок використання інформації, розміщеної на сайті.

Опис

О ПРЕПАРАТЕ:

Тарка является фиксированной комбинацией антагониста кальция верапамила и ингибитора АПФ трандолаприла. Применяется при заболеваниях сердечно-сосудистой системы.

ПОКАЗАНИЯ И ДОЗИРОВКА:

Эссенциальная гипертензия у пациентов, у которых АД нормализуется с помощью трандолаприла и верапамила отдельно в тех же дозах, или при неадекватном контроле АД при применении только одного из активных компонентов комбинированного препарата.

Взрослые: по 1 капсуле или 1 таблетке 1 раз в сутки утром, независимо от приема пищи. Капсулу/таблетку нужно глотать целой, не разжевывая и водой.Лица пожилого возраста: у некоторых пациентов пожилого возраста может наблюдаться более выраженный эффект снижения АД в связи с более высокой системной биодоступностью по сравнению с пациентами более молодого возраста с АГ.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

При передозировке препарата Тарка могут возникнуть следующие признаки и симптомы, обусловленные верапамилом: артериальная гипотензия, брадикардия, AV-блокада, асистолия и отрицательное инотропное действие. Вследствие передозировки были зафиксированы случаи смерти.

При передозировке препарата могут возникнуть следующие признаки и симптомы, обусловленные трандолаприлом: тяжелая артериальная гипотензия, шок, ступор, брадикардия, электролитные нарушения, почечная недостаточность, гипервентиляция, тахикардия, ощущение сердцебиения, головокружение, тревожность и кашель.

Лечение: включает поддерживающие мероприятия. Лечение передозировки верапамила гидрохлорида включает парентеральное введение препаратов кальция, β-адренергическую стимуляцию и промывание желудка. В связи с возможной отсроченной абсорбцией верапамила из-за замедленного высвобождения пациенты могут нуждаться в медицинском наблюдении и госпитализации на период до 48 ч. Верапамила гидрохлорид не выводится с помощью гемодиализа.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

Побочные реакции препарата Тарка соответствуют известным реакциям при применении его активных компонентов или лекарственных средств данной группы. Чаще всего сообщалось о кашле, головной боли, запоре, вертиго, головокружении и приливах. Побочные явления, спонтанные и полученные во время проведения клинических исследований, представлены ниже. Для каждой системы органов побочные реакции классифицируются следующим образом в зависимости от частоты сообщений: часто (>1/100, но 1/1000, но 1/10 000, но 

  • Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень редко — лейкопения, панцитопения, тромбоцитопения.
  • Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто — неспецифические аллергические реакции; очень редко — повышение уровня гамма-глобулинов, неспецифическая гиперчувствительность.
  • Нарушения метаболизма и питания: нечасто — гиперлипидемия; очень редко — анорексия.
  • Расстройства психики: нечасто — сонливость; очень редко — агрессивность, тревожность, депрессия, раздражительность.
  • Нарушения со стороны ЦНС: часто — головокружение, вертиго; нечасто — тремор; редко — коллапс; очень редко — нарушение равновесия, бессонница, парестезия или гиперестезия, синкопе или острая циркуляторная недостаточность с потерей сознания, изменение вкуса, слабость.
  • Нарушения зрения: очень редко — нарушение/нечеткость зрения.
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — приливы; нечасто — AV-блокада I степени, ощущение сердцебиения; очень редко — стенокардия, фибрилляция предсердий, полная AV-блокада, неспецифическая AV-блокада, брадикардия, остановка сердца, кровоизлияние в мозг, периферический отек, неспецифический отек, сердечная недостаточность, гипотензия, включая ортостатическую гипотензию или колебание АД, тахикардия.
  • Респираторные расстройства, нарушения со стороны грудной клетки и средостения: часто — кашель; очень редко — БА, бронхит, диспноэ, застойные явления в синусах.
  • Нарушения со стороны ЖКТ: часто — запоры; нечасто — боль в животе, диарея, неспецифические желудочно-кишечные расстройства, тошнота; очень редко — сухость во рту/горле, панкреатит, рвота.
  • Расстройства гепатобилиарной системы: очень редко — холестаз, гепатит, повышение уровня γ-глутамилтрансферазы, лактатдегидрогеназы, липазы, желтуха.
  • Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто — отек лица, зуд, сыпь, усиленное потоотделение; редко — алопеция, Herpes simplex; очень редко — ангионевротический отек, мультиформная эритема, экзантема или дерматит, псориаз, крапивница, сообщалось о случаях развития синдрома Стивенса — Джонсона.
  • Со стороны костно-мышечной системы: очень редко — артралгия, миалгия, миастения.
  • Со стороны почек и выделительной системы: нечасто — полиурия, поллакиурия; очень редко — ОПН.
  • Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: очень редко — гинекомастия, эректильная дисфункция.
  • Общие расстройства: часто — головная боль; нечасто — боль в грудной клетке; очень редко — усталость или астения.
  • Лабораторные показатели: нечасто — изменения показателей функциональных проб печени; редко — гипербилирубинемия; очень редко — повышение уровня калия, трансаминаз, ЩФ в сыворотке крови.
  • О следующих побочных реакциях не сообщалось при применении препарата Тарка, но они являются характерными для ингибиторов АПФ. 
  • Со стороны крови и лимфатической системы: снижение уровня гемоглобина и гематокрита; в единичных случаях — агранулоцитоз. Сообщалось о единичных случаях гемолитической анемии у пациентов с врожденной недостаточностью глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы (G-6-PDH).
  • Со стороны психики: часто — спутанность сознания.
  • Со стороны нервной системы: редко — нарушение сна.
  • Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: редко — нарушение ощущения равновесия, звон в ушах.
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: единичные случаи развития аритмии, инфаркта миокарда и транзиторных ишемических атак, которые ассоциировались с артериальной гипотензией.
  • Со стороны дыхательной системы, грудной клетки и средостения: редко — синусит, ринит, глоссит и бронхоспазм.
  • Со стороны ЖКТ: редко — нарушение пищеварения; в единичных случаях — кишечная непроходимость, также сообщалось об интестинальном отеке.
  • Со стороны гепатобилиарной системы: в единичных случаях — холестатическая желтуха.
  • Со стороны кожи и подкожной клетчатки: иногда возникают аллергические реакции и реакции гиперчувствительности, такие как синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. Эти состояния могут сопровождаться лихорадкой, миалгией, артралгией, эозинофилией и/или повышением титра антинуклеарных антител (ANA).
  • Лабораторные показатели: нечасто — повышение содержания мочевины и креатинина в плазме крови, симптоматическая или тяжелая артериальная гипотензия.
  • О следующих побочных реакциях не сообщалось в связи с применением препарата Тарка, но они являются характерными для фенилалкиламиновых блокаторов кальциевых каналов. Со стороны сердечно-сосудистой системы: AV-блокада (I, II или III степени), остановка синусного узла, сердечная недостаточность.
  • Со стороны нервной системы: экстрапирамидные симптомы (болезнь Паркинсона, хореоатетоз, дистонический синдром), единичные сообщения об обострении миастении gravis, синдрома Ламберта — Итона и прогрессирование мышечной дистрофии Дюшена.
  • Со стороны ЖКТ: гингивальная гиперплазия, боль и дискомфорт в животе.
  • Со стороны кожи и подкожной клетчатки: описаны случаи синдрома Стивенса — Джонсона и эритромелалгии. В единичных случаях возникали кожные аллергические реакции по типу эритемы.
  • Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: описано развитие гиперпролактинемии и галактореи.
  • Был зарегистрирован единственный случай паралича (тетрапареза) во время постмаркетингового наблюдения, связанный с комбинированным применением верапамила и колхицина. Его могло вызвать проникновение колхицина сквозь ГЭБ, что стало возможным благодаря ингибированию CYP 3A4 и Р-гликопротеина (P-gp) верапамилом. Комбинированное применение верапамила и колхицина не рекомендуется.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

  • гиперчувствительность к трандолаприлу или любому другому ингибитору АПФ и/или верапамилу или любому из вспомогательных веществ; 
  • ангионевротический отек, связанный с лечением ингибиторами АПФ, в анамнезе; 
  • наследственный/идиопатический ангионевротический отек; 
  • кардиогенный шок; острый инфаркт миокарда с осложнениями; 
  • АV-блокада II–III степени без функционирующего искусственного водителя ритма; 
  • синдром слабости синусного узла у пациентов без функционирующего искусственного водителя ритма;
  • декомпенсированная сердечная недостаточность; 
  • фибрилляция/трепетание предсердий при наличии дополнительных проводящих путей (например WPW с-м); 
  • период беременности и кормления грудью; 
  • одновременное в/в применение блокаторов β-адренорецепторов (кроме необходимости проведения интенсивной терапии).

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВАМИ И АЛКОГОЛЕМ:

Исследования in vitro метаболизма верапамила гидрохлорида показали, что он метаболизируется цитохромом P450, CYP 3A4, CYP 1А2, CYP 2C8, CYP 2C9 и CYP 2C18. Верапамил проявляет себя как ингибитор ферментов CYP 3A4 и Р-гликопротеина (Р-gp). Сообщалось о клинически важном взаимодействии с ингибиторами CYP 3A4, которое вызывало повышение уровня верапамила в плазме крови, в то время как индукторы CYP 3A4 вызывали снижение уровня верапамила в плазме крови, поэтому необходим мониторинг на предмет взаимодействия с другими лекарственными средствами.Сочетания, которые не рекомендуются Калийсберегающие диуретики или пищевые добавки, содержащие калий, — в связи с риском гиперкалиемии.Колхицин — субстрат CYP 3A и транспортного Р-гликопротеина (Р-gp). Известно, что верапамил является ингибитором CYP 3A и Р-gp. При одновременном применении верапамила и колхицина ингибирование Р-gp и/или CYP 3A верапамилом может вызвать увеличение экспозиции колхицина. Комбинированное применение не рекомендовано.

Дантролен — у пациента с ИБС, который принимал верапамил, после назначения дантролена развилась гиперкалиемия и угнетение функции миокарда. Комбинированное применение этих препаратов не рекомендовано.

Предостережения по применению Антигипертензивные лекарственные средства: усиливают гипотензивный эффект Тарки.

Диуретики: у больных, получающих диуретики, особенно при нарушении водно-солевого баланса, в начале лечения ингибиторами АПФ может чрезмерно снизиться АД.

Литий: одновременный прием ингибиторов АПФ с литием может служить причиной задержки лития в организме. В таких случаях нужно часто контролировать концентрацию лития в крови.

Анестетики: Тарка может усиливать гипотензивный эффект некоторых анестетиков.

Наркотические/психотропные средства: может возникнуть постуральная гипотензия.

Аллопуринол, цитостатики или иммунодепрессанты, системные кортикостероиды или прокаинамид: повышается риск развития лейкопении.

Препараты, оказывающие кардиодепрессивное действие: одновременное применение верапамила с препаратами, обладающими кардиодепрессивными свойствами (блокаторы β-адренорецепторов, противоаритмические средства, ингаляционные анестетики) может привести к нежелательному аддитивному эффекту.

Хинидин: одновременное применение per os верапамила и хинидина в некоторых случаях вызывало артериальную гипотензию и отек легких у пациентов с гипертрофической (обструктивной) кардиомиопатией.

Дигоксин: одновременное применение дигоксина и верапамила приводило к повышению концентрации дигоксина в плазме крови на 50–75%, что требовало снижения дозы дигоксина.

Миорелаксанты: усиление эффектов миорелаксантов (таких как нейромышечные блокаторы).

Транквилизаторы, нейролептики, антидепрессанты: как и в случае со всеми антигипертензивными средствами, существует повышенный риск развития ортостатической гипотензии при совместном применении препарата Тарка с транквилизаторами, нейролептиками или антидепрессантами, содержащими имипрамин.

Противомикробные средства: кларитромицин, эритромицин, телитромицин: возможно повышение уровня верапамила.

Рифампицин: снижение AUC верапамила (~97%), Cmax (~94%), биодоступности после перорального применения (~92%), возможно снижение гипотензивного эффекта.

Следует учитывать НПВП: применение НПВП может обусловить снижение гипотензивного эффекта ингибиторов АПФ. Кроме того, описано, что НПВП и ингибиторы АПФ проявляют аддитивный эффект относительно повышения уровня калия в сыворотке крови и снижения почечной функции. Обычно эти эффекты являются обратимыми и наблюдаются, как правило, у пациентов с нарушенной функцией почек.

Ацетилсалициловая кислота: одновременное применение с ацетилсалициловой кислотой может повышать риск развития побочных эффектов ацетилсалициловой кислоты (риск возникновения кровотечения).

Антациды: снижают биодоступность ингибиторов АПФ.

Симпатомиметики: могут снижать антигипертензивный эффект ингибиторов АПФ. Необходимо тщательно наблюдать состояние пациента, чтобы убедиться в достижении желаемого клинического эффекта.

Алкоголь: усиливает гипотензивный эффект препарата.

Верапамил может повышать концентрацию карбамазепина, циклоспорина и теофиллина в плазме крови, тем самым повышая риск токсичности этих средств.

Эверолимус, сиролимус, такролимус: возможно повышение уровня этих препаратов в плазме крови.

Рифампицин, фенитоин и фенобарбитал снижают концентрацию верапамила в плазме крови, а циметидин может повышать концентрацию последнего в плазме крови. Верапамил может повышать концентрацию празозина в плазме крови.

Ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы: сообщалось о повышенном уровне симвастатина, который метаболизируется посредством CYP 3A4 в сыворотке крови при его одновременном применении с верапамилом. Согласно сообщениям сочетанное применение верапамила и высоких доз симвастатина повышало риск развития миопатии/рабдомиолиза. Лечение ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы (такими как симвастатин, аторвастатин или ловастатин) у пациентов, которые принимают верапамил, должно начинаться с наименьшей возможной дозы и титроваться в сторону ее повышения. Если лечение верапамилом должно быть назначено пациентам, которые уже принимают ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы (симвастатин, аторвастатин или ловастатин), дозу статина необходимо снижать и установить соответственно концентрации ХС в плазме крови.

Аторвастатин: возможно повышение уровня аторвастатина. Аторвастатин увеличивает AUC верапамила приблизительно на 42,8%.

Ловастатин: возможно повышение уровня ловастатина.

Симвастатин: увеличивает AUC симвастатина приблизительно в 2,6 раза, Cmax симвастатина — в 4,6 раза.

Флувастатин, правастатин и розувастатин не метаболизируются цитохромом CYP 3A4 и не взаимодействуют с верапамилом.

Противодиабетические средства: в отдельных случаях, особенно в начале лечения, больным с сахарным диабетом может понадобиться подбор дозы противодиабетических средств или препарата Тарка в связи с повышением утилизации глюкозы в крови.

Грейпфрутовый сок: грейпфрутовый сок повышает концентрацию верапамила в плазме крови. Не следует употреблять грейпфрутовый сок вместе с препаратом Тарка.

СОСТАВ И СВОЙСТВА:

Действующее вещество:

  • Трандолаприл.
  • Верапамила гидрохлорид.

Форма выпуска:

  • капс. пролонг. дейст. 2 мг + 180 мг, № 28.
  • табл., п/о, с модиф. высвоб. 2 мг + 180 мг, № 28.
  • табл., п/о, с модиф. высвоб. 2 мг + 240 мг, № 28.
  • табл., п/о, с модиф. высвоб. 4 мг + 240 мг, № 28.

Фармакологическое действие:

Тарка является фиксированной комбинацией антагониста кальция верапамила и ингибитора АПФ трандолаприла.Верапамил Фармакологическое действие верапамила обусловлено угнетением тока ионов кальция через медленные кальциевые каналы клеточной мембраны гладких мышц сосудов и клеток миокарда. Механизм действия верапамила обусловливает следующие эффекты.

1. Артериальная вазодилатация.

Верапамил снижает АД как в состоянии покоя, так и при физической нагрузке за счет расширения периферических артериол. Уменьшение ОПСС (постнагрузки) ведет к уменьшению потребности миокарда в кислороде и энергии.

2. Снижение сократимости миокарда.Отрицательное инотропное действие верапамила компенсируется уменьшением ОПСС. Сердечный индекс при этом не снижается, за исключением больных с дисфункцией левого желудочка.

Верапамил не влияет на симпатическую регуляцию сердца, поскольку не блокирует β-адренергические рецепторы. Поэтому бронхоспазм и подобные состояния не являются противопоказанием для применения верапамила.

Трандолаприл Трандолаприл блокирует плазменную ренин-ангиотензин-альдостероновую систему (РААС), обусловливает снижение уровня ангиотензина II в плазме крови и приводит к снижению вазопрессорной активности и секреции альдостерона. Несмотря на то, что снижение секреции альдостерона незначительно, может несколько повышаться концентрация калия в сыворотке крови совместно с потерей натрия и жидкости. Трандолаприл также способствует периферической вазодилатации за счет активации простагландиновой системы. Возможно, этот механизм принимает участие в гипотензивных эффектах ингибиторов АПФ и обусловливает определенные побочные реакции. У больных с АГ применение ингибиторов АПФ вызывает снижение АД как в положении лежа, так и в положении стоя приблизительно одинаково, без компенсаторного повышения ЧСС. Периферическая артериальная резистентность снижается без изменения или с повышением сердечного выброса. Наблюдается повышение почечного кровотока, однако скорость клубочковой фильтрации остается неизмененной. Достижение уровня оптимального снижения АД у некоторых пациентов происходит в течение нескольких недель терапии. Антигипертензивный эффект сохраняется во время продолжительной терапии. Резкая отмена препарата не сопровождается быстрым повышением АД.

Антигипертензивный эффект трандолаприла проявляется через 1 ч после приема дозы и длится на протяжении не менее 24 ч без влияния на циркадный ритм АД.

Препарат Тарка В исследованиях не выявлено фармакокинетических взаимодействий между верапамилом и трандолаприлом, поэтому наблюдаемая синергическая активность этих двух действующих веществ обусловлена их комплементарным фармакологическим действием.В клинических исследованиях препарат Тарка был более эффективен в отношении снижения повышенного АД, чем каждое действующее вещество в отдельности.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С.

Условия хранения согласно инструкции производителя и приказа Министерства здравоохранения.
Дивіться також