Фагогін гель з бактеріофагами для області інтимної гігієни, 50

ФАГОГИН

гель с бактериофагами для области интимной гигиены

ИНСТРУКЦИЯ 
по применению лекарственного препарата 
для медицинского применения

Регистрационный номер:

Торговое название препарата:

Фагогин

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

гель

Состав

Активное вещество: стерильная суспензия фаговых частиц в физиологическом растворе; 
Вспомогательные вещества: вспомогательные вещества: вода очищенная, карбопол, экстракт календулы.

Описание 
Гель с бактериофагами для области интимной гигиены

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ:

Фармакологические свойства

Гель с бактериофагами для области интимной гигиены «Фагогин» (далее - Фагогин) применяют с целью нормализации микрофлоры и профилактики бактериальных инфекций органов интимной сферы. 
Фагогин содержит комплекс из 40 видов бактериофагов из коллекции ООО НПЦ «Микромир», подавляющих рост следующих патогенных бактерий:

• Actinomyces spp.
• Bacteroides spp.
• Campylobacter spp.
• Enterobacter spp.
• Escherichia coli spp.
• Gardnerella vaginalis
• Haemophilus spp.
• Hafnia alvei Klebsiella spp.
• Neisseria gonorrhoeae
• Proteus spp.
• Pseudomonas aeruginosa spp.
• Staphylococcus aureus spp.
• Streptococcus spp.

Практика применения бактериофагов 
Бактериофаги (с др.-гр. - «пожиратели бактерий») - вирусы, избирательно поражающие бактерии: каждый вид бактериофагов активен только в отношении определённого вида бактерий и нейтрален в отношении других видов. В клинической практике используются бактериофаги, которые уничтожают патогенные бактерии, не нарушая нормофлору человека и не взаимодействуя с его органами и системами. Это позволяет применять их у всех категорий пациентов (включая новорожденных, беременных и кормящих матерей) как эффективное и безопасное антибактериальное средство профилактики и терапии, в т. ч. в комбинации с антибиотиками. («Рациональное применение бактериофагов в лечебной и противоэпидемической практике. Федеральные клинические (методические) рекомендации». М., 2014). 
Особенную актуальность имеет профилактический приём бактериофагов в тех случаях, когда клинические признаки бактериального инфицирования отсутствуют, а применение антибиотиков нежелательно из-за их побочных эффектов. Например, профилактика бактериофагами бактериальных осложнений вирусных и грибковых инфекций, травм, ожогов, хирургических вмешательств, а также профилактика собственно бактериальных инфекций при наличии различных факторов риска (сопутствующие заболевания, отдельные состояния, опасная эпидемиологическая ситуация и другие неблагоприятные факторы внешней среды). 
В результате применения бактериофагов уничтожаются патогенные бактерии, поддерживается нормальный баланс микрофлоры, ослабляется негативное воздействие на организм инфекционного воспаления. Комплексное защитное действие бактериофагов помогает организму справиться с инфекцией и её последствиями, а регулярное профилактическое использование бактериофагов предотвращает новые случаи инфекционного воспаления или значительно снижает тяжесть его течения.

Показания к применению

• Повседневный уход за органами интимной сферы у здоровых людей, в том числе, с целью нормализации микрофлоры, защиты от вредных воздействий внешней среды, профилактики бактериальных инфекций, передающихся половым путём (до и после интимной близости).
• Гигиена, профилактика бактериальных инфекций органов интимной сферы при наличии факторов риска, в том числе, сахарного диабета, онкологических заболеваний (особенно в период проведения лучевой и химиотерапии), сниженного местного и общего иммунитета грибковых и вирусных инфекций, патологий половых органов (например: опущение женских половых органов), аутоиммунных и других системных заболеваний.
• Профилактика бактериальных инфекций при различного рода поражениях, в том числе, эрозиях, травмах.
• Профилактика бактериальных инфекций органов интимной сферы при заболеваниях, передающихся половым путём.
• Профилактика бактериальных воспалительных заболеваний органов интимной сферы и их рецидивов, в том числе, вагинита, кольпита, бактериального вагиноза, цервицита, эндометрита, неспецифического экзо- и эндоцервицита.
• Профилактика бактериальных осложнений в акушерстве и гинекологии, в том числе, при осложнениях в послеродовом периоде (например: послеродовой эндометрит).
• Профилактика бактериальных осложнений при хирургических вмешательствах и других лечебных манипуляциях в области органов интимной сферы.
• По назначению врача в других клинических ситуациях, при которых важно обеспечить высокую антибактериальную защиту и отсутствие побочных эффектов.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам Фагогин.

Способ применения и дозы

• В домашних условиях Фагогин наносят на интимные участки тела. Остатки Фагогина не смывать в течение 40 минут после применения.
• В условиях приёма специалиста Фагогином обрабатывают поражённые или травмированные участки интимных органов после проведения лечебных манипуляций или хирургических вмешательств.

ВАЖНО! Не вносить Фагогин в закрытые очаги воспаления, не имеющие или имеющие ограниченный отток экссудата из очага (например, ушитые раны и т.п.). Внесение Фагогина в такие очаги может привезти к выраженному обострению воспалительного процесса и/или отёкам и/или лимфостазу.

Схемы применения и дозы 

• повседневный уход за органами интимной сферы у здоровых людей, в том числе, с целью нормализации микрофлоры, защиты от вредных воздействий внешней среды, профилактики инфекций, передающихся половым путём (до и после интимной близости): 5-7 мл Фагогина (пять-семь нажатий) 1-2 раза в день после гигиенических мероприятий. Длительность применения Фагогина в профилактических целях не ограничена.
• гигиена, профилактика бактериальных инфекций органов интимной сферы при наличии факторов риска, в том числе, сахарного диабета, онкологических заболеваний (особенно в период проведения лучевой и химиотерапии), сниженного местного и общего иммунитета, грибковых и вирусных инфекций, патологий половых органов (например: опущение женских половых органов), аутоиммунных и других системных заболеваний: 5-7 мл Фагогина (пять-семь нажатий) 2-3 раза в день после гигиенических мероприятий.Длительность курса соответствует длительности действия фактора риска. При прекращении действия фактора риска рекомендуется схема применения для повседневного ухода.
• профилактика бактериальных инфекций при различного рода поражениях, в том числе, эрозиях, травмах:5-7 мл Фагогина (пять-семь нажатий) 2-3 раза в день после гигиенических мероприятий до исчезновения признаков бактериального воспаления в очаге поражения и/или клинических симптомов. Далее рекомендуется схема применения для повседневного ухода.
• профилактика бактериальных инфекций органов интимной сферы при заболеваниях, передающихся половым путём: 5-7 мл Фагогина (пять-семь нажатий) наносят 2-3 раза в день после гигиенических мероприятий до исчезновения признаков поражений и/или клинических симптомов. Далее рекомендуется схема применения для повседневного ухода.
• профилактика бактериальных воспалительных заболеваний органов интимной сферы и их рецидивов, в том числе, вагинита, кольпита, бактериального вагиноза, цервицита, эндометрита, неспецифического экзо- и эндоцервицита: доза Фагогина определяется врачом исходя из конкретной клинической ситуации. Фагогин наносят после проведения гигиенической обработки и лечебных манипуляций до исчезновения признаков клинических симптомов. Рекомендуется сочетать с применением в домашних условиях: 5-7 мл Фагогина (пять-семь нажатий) 2-3 раза в день после гигиенических мероприятий. Частота и длительность применения Фагогина - по рекомендации врача. По окончании курса рекомендуется схема применения для повседневного ухода.
• профилактика бактериальных осложнений в акушерстве и гинекологии, в том числе, при осложнениях в послеродовом периоде (например: послеродовой эндометрит): доза Фагогина определяется врачом исходя из конкретной клинической ситуации. Фагогин наносят после проведения гигиенической обработки и лечебных манипуляций до исчезновения признаков бактериального воспаления. Рекомендуется сочетать с применением в домашних условиях: 5 -7 мл Фагогина (пять-семь нажатий) 2-3 раза в день после гигиенических мероприятий. Частота и длительность применения Фагогина - по рекомендации врача. По окончании курса рекомендуется схема применения для повседневного ухода.
• профилактика бактериальных осложнений при хирургических вмешательствах и других лечебных манипуляциях в области органов интимной сферы: перед хирургическим вмешательством - не менее 5 мл (пять нажатий) в течение 7 дней после гигиенических мероприятий. После хирургического вмешательства - не менее 5 мл (пяти нажатий) в течение 7 дней после гигиенических мероприятий. По окончании курса рекомендуется схема применения для повседневного ухода.
• по назначению врача в других клинических ситуациях, при которых важно обеспечить высокую антибактериальную защиту и отсутствие побочных эффектов: врач определяет схему применения, кратность и объём использования Фагогина исходя из конкретной клинической ситуации.

ВАЖНО! На начальном этапе при наличии воспалительного очага рекомендуется более частое применение Фагогина с интервалом 1-2 часа до исчезновения клинических симптомов и болевых ощущений. 
Врач может изменить схему применения, кратность и объём использования Фагогина исходя из конкретной клинической ситуации.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

• антибактериальные средства: Фагогин можно применять одновременно с антибактериальными средствами.
• антисептические средства:
  • Фагогин можно применять одновременно с растворами хлоргексидина биглюконата 0,05% и 0,2%, гидроксиметилхиноксалиндиоксида 2,0%;
  • из-за инактивации бактериофагов, входящих в состав Фагогина, не рекомендуется одновременное использование с Фагогином следующих средств: 
    - средств на основе октенидина и феноксиэтанола; 
    - средств на основе солей полиакриловой кислоты; 
    -растворов перекиси водорода.

Особые указания

Предохранять дозатор от попадания грязи и инородных веществ. Очищать носик дозатора и колпачок от остатков геля. После использования следует всегда закрывать дозатор защитным колпачком.

Форма выпуска

Гель во флаконе 50 мл с дозатором и защитным колпачком.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

В сухом, защищённом от света месте при температуре от 2°С до 8°С в течение 24 месяцев. 
После начала использования допускается хранение Фагогина при комнатной температуре (не более 25°С) при условиях соблюдения стерильности и использования всего содержимого флакона в течение 60 дней. Тем не менее, в домашних условиях предпочтительным местом хранения Фагогина является холодильник.

Условия отпуска

Отпускается без рецепта.

Производитель

ООО «НВЦ Агроветзащита С.-П.», Россия, 
141315, Московская обл., г. Сергиев Посад, ул. Центральная, д. 1 по заказу ООО НПЦ «МикроМир», Россия, 
107031, г. Москва, пер. Нижний Кисельный, д. 5/23, стр. 1.

Декларация о соответствии 
№ KZ.16.01.79.001.E.003055.10.13 от 30.10.2013 г., ТР ТС 009/2011.

Реквизиты организации, уполномоченной принимать претензии от потребителей 
ООО НПЦ «МикроМир», Россия, 107031, г. Москва, пер. Нижний Кисельный, д. 5/23, стр. 1.